呋塞米杂质N5 CAS 62971-57-7

Furosemide Impurity N5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号62971-57-7
分子式C7H5Cl2NO4S
分子量270.08 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呋塞米杂质N5 Furosemide Impurity N5 CAS 62971-57-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

呋塞米杂质N5（英文名 Furosemide Impurity N5，CAS 62971-57-7）属于药物杂质对照品。分子式 C7H5Cl2NO4S，分子量 270.08。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，呋塞米杂质N5的分子量为270.08 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 呋塞米杂质N5（Furosemide Impurity N5），CAS注册号 62971-57-7，化学式 C7H5Cl2NO4S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 270.08 g/mol。 呋塞米杂质N5（分子式 C7H5Cl2NO4S）的化学结构中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，呋塞米杂质N5可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱

应用场景：呋塞米杂质N5（Furosemide Impurity N5，CAS 62971-57-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取呋塞米杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呋塞米杂质N5
分子式C7H5Cl2NO4S
分子量270.08 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，沈红梅，林芳. "一种呋塞米杂质N5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111186607 A, 授权公告日 2022-03-15.
  2. 发明人刘建华，唐晓军，杨光. "Method for the Synthesis of Furosemide Impurity N5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111175740 B, 授权公告日 2016-03-05.
  3. Davis P L, Hughes D C, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Furosemide Impurity N5" [P]. US Patent, US 10857805 B2, 2016-03-12.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呋塞米杂质N5 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 517, (12), 9497-9510.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呋塞米杂质N5 as an Impurity". Anal. Methods, 2023, 2246, (10), 889-892.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Furosemide Impurity N5 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2024, 253, 7241-7259.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 呋塞米杂质N5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1413, 3195-3202.

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