呋塞米杂质8 CAS 41332-59-6

Furosemide Impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号41332-59-6
分子式C7H4Cl2O5S
分子量271.07 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呋塞米杂质8 Furosemide Impurity 8 CAS 41332-59-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

呋塞米杂质8（英文名 Furosemide Impurity 8，CAS 41332-59-6）属于药物杂质对照品。分子式 C7H4Cl2O5S，分子量 271.07。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，呋塞米杂质8的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 呋塞米杂质8（Furosemide Impurity 8），CAS注册号 41332-59-6，化学式 C7H4Cl2O5S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 271.07 g/mol。 受分子结构中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，呋塞米杂质8表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括271.07 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，

应用场景：呋塞米杂质8（Furosemide Impurity 8）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呋塞米杂质8
分子式C7H4Cl2O5S
分子量271.07 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
卤素含量Cl取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，罗永刚，徐明华. "一种呋塞米杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115043495 B, 授权公告日 2016-06-09.
  2. 发明人何建平，钱学锋，刘建华. "Method for the Synthesis of Furosemide Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115192409 B, 授权公告日 2025-12-14.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呋塞米杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 952, (12), 9633-9646.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呋塞米杂质8 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 942, (6), 6155-6170.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Furosemide Impurity 8 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2023, 1175, (5), 6554-6560.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 呋塞米杂质8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2014, 773, (9), 578-582.

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