厄贝沙坦杂质N10 CAS 14309-25-2

Irbesartan Impurity N10

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	14309-25-2
分子式	C19H15N3
分子量	285.35 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

厄贝沙坦杂质N10 Irbesartan Impurity N10 CAS 14309-25-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品厄贝沙坦杂质N10（Irbesartan Impurity N10，CAS 14309-25-2），分子式 C19H15N3，分子量 285.35。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，厄贝沙坦杂质N10表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括285.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 CAS编号 14309-25-2 对应的厄贝沙坦杂质N10（Irbesartan Impurity N10），是化学式为 C19H15N3 的药物杂质标准品，相对分子质量 285.35。本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。每批次厄贝沙坦杂质N10均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。作为认证标准物质（CRM），厄贝沙坦杂质N10满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contro

应用场景：厄贝沙坦杂质N10（Irbesartan Impurity N10，CAS 14309-25-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以厄贝沙坦杂质N10（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	厄贝沙坦杂质N10
分子式	C19H15N3
分子量	285.35 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	14.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1961年
含氮原子数	3

参考文献 Literature

Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄贝沙坦杂质N10 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 1064, (3), 1490-1504.
Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄贝沙坦杂质N10 as an Impurity". Chemosphere, 2014, 582, (2), 7586-7595.

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