厄贝沙坦杂质5 CAS 152708-24-2

Irbesartan Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品

CAS 号	152708-24-2
分子式	C14H11N7
分子量	277.28 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

厄贝沙坦杂质5 Irbesartan Impurity 5 CAS 152708-24-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的厄贝沙坦杂质5（Irbesartan Impurity 5）为药物杂质对照品，CAS 登记号 152708-24-2，分子式 C14H11N7，分子量 277.28。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，厄贝沙坦杂质5的分子量为277.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。作为药物质量控制的关键分析对照品，厄贝沙坦杂质5（Irbesartan Impurity 5）的系统命名为厄贝沙坦杂质5，CAS号 152708-24-2，分子量为 277.28 g/mol。厄贝沙坦杂质5（C14H11N7）含有含氮杂环结构，含氰基。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，厄贝沙坦杂质5可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。在质量保证方面，厄贝沙坦杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:201

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，厄贝沙坦杂质5（Irbesartan Impurity 5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。法规符合性：厄贝沙坦杂质5作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	厄贝沙坦杂质5
分子式	C14H11N7
分子量	277.28 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色低熔点固体
纯度	>95%
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	13.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	2000年
含氮原子数	7

参考文献 Literature

Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄贝沙坦杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 227, 6834-6854.
Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄贝沙坦杂质5 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2010, 2321, 8926-8950.

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