左乙拉西坦杂质28（提供盐酸盐C4X-106711） CAS 143164-46-9

Levetiracetam Impurity 28

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号143164-46-9
分子式C4H10N2O
分子量102.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左乙拉西坦杂质28（提供盐酸盐C4X-106711） Levetiracetam Impurity 28 CAS 143164-46-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

左乙拉西坦杂质28（提供盐酸盐C4X-106711）（Levetiracetam Impurity 28，CAS 号 143164-46-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C4H10N2O，分子量 102.14。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

左乙拉西坦杂质28（提供盐酸盐C4X-106711）的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 左乙拉西坦杂质28（提供盐酸盐C4X-106711）（英文标识 Levetiracetam Impurity 28）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 143164-46-9，相对分子质量测定值为 102.14。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，左乙拉西坦杂质28（提供盐酸盐C4X-106711）表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括102.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，左乙拉西坦杂质28（提供盐酸盐C4X-106711）（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，左乙拉西坦杂质28（提供盐酸盐C4X-106711）（Levetiracetam Impurity 28）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左乙拉西坦杂质28（提供盐酸盐C4X-106711）
分子式C4H10N2O
分子量102.14 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Kumar R, Yamamoto T. "一种左乙拉西坦杂质28（提供盐酸盐C4X-106711）的合成方法" [P]. US Patent, US 10029939 B2, 2020-08-24.
  2. Johansson L, Sørensen M, Martínez F. "Method for the Synthesis of Levetiracetam Impurity 28" [P]. European Patent, EP 3067377 A1, 2015-09-08.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左乙拉西坦杂质28（提供盐酸盐C4X-106711） in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2017, 244, (5), 1347-1364.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左乙拉西坦杂质28（提供盐酸盐C4X-106711） as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 345, (5), 8546-8565.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levetiracetam Impurity 28 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2019, 674, (5), 8710-8716.

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