维贝隆杂质18 CAS 1437235-48-7

Vibegron Impurity 18

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	1437235-48-7
分子式	C17H21NO3
分子量	287.35 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

维贝隆杂质18 Vibegron Impurity 18 CAS 1437235-48-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维贝隆杂质18（Vibegron Impurity 18）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1437235-48-7。分子式 C17H21NO3，分子量 287.35。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括维贝隆杂质18在内的目标物的控制。在药品研发过程中，维贝隆杂质18（Vibegron Impurity 18，C17H21NO3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，维贝隆杂质18表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括287.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。在定量分析中，维贝隆杂质18（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，维贝隆杂质18（CAS 1437235-48-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以维贝隆杂质18（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	维贝隆杂质18
分子式	C17H21NO3
分子量	287.35 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	8.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1991年
含氮原子数	1

参考文献 Literature

Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维贝隆杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2012, 351, 4524-4541.
Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维贝隆杂质18 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2016, 1449, (8), 6102-6125.

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