奥扎格雷杂质6 CAS 143945-86-2

Ozagrel Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号143945-86-2
分子式C13H12N2O2
分子量228.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥扎格雷杂质6 Ozagrel Impurity 6 CAS 143945-86-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 143945-86-2 对应的奥扎格雷杂质6（Ozagrel Impurity 6）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H12N2O2，分子量 228.25。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 在药品研发过程中，奥扎格雷杂质6（Ozagrel Impurity 6，C13H12N2O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 奥扎格雷杂质6（分子式 C13H12N2O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，奥扎格雷杂质6（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序

应用场景：奥扎格雷杂质6（Ozagrel Impurity 6，CAS 143945-86-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥扎格雷杂质6

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥扎格雷杂质6
分子式C13H12N2O2
分子量228.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，林芳，陈志强. "一种奥扎格雷杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117688491 B, 授权公告日 2015-07-07.
  2. 发明人李文辉，沈红梅，徐明华. "Method for the Synthesis of Ozagrel Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114440034 B, 授权公告日 2017-01-18.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥扎格雷杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 652, (11), 6659-6686.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥扎格雷杂质6 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 1196, 6791-6794.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ozagrel Impurity 6 Using HRMS and NMR". Talanta, 2014, 1264, (1), 6444-6474.

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