奥扎格雷杂质13 CAS 1708953-95-0

Ozagrel Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1708953-95-0
分子式C10H9BrO2
分子量241.08 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥扎格雷杂质13 Ozagrel Impurity 13 CAS 1708953-95-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥扎格雷杂质13（Ozagrel Impurity 13）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1708953-95-0。分子式 C10H9BrO2，分子量 241.08。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），奥扎格雷杂质13满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C10H9BrO2 的奥扎格雷杂质13（CAS 1708953-95-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 奥扎格雷杂质13（C10H9BrO2）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，奥扎格雷杂质13用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥扎格雷杂质13（Ozagrel Impurity 13）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥扎格雷杂质13
分子式C10H9BrO2
分子量241.08 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，唐晓军，钱学锋. "一种奥扎格雷杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113068407 B, 授权公告日 2025-12-27.
  2. Klinger H, Williams B T, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Ozagrel Impurity 13" [P]. US Patent, US 9658928 B2, 2020-10-01.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥扎格雷杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 430, 1029-1036.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥扎格雷杂质13 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 1997, (1), 7523-7552.

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