非布索坦杂质29 CAS 144060-62-8

Febuxostat Impurity 29

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号144060-62-8
分子式C16H17NO4S
分子量319.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非布索坦杂质29 Febuxostat Impurity 29 CAS 144060-62-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

非布索坦杂质29（Febuxostat Impurity 29）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 144060-62-8。分子式 C16H17NO4S，分子量 319.38。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，非布索坦杂质29（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，非布索坦杂质29（Febuxostat Impurity 29）的系统命名为非布索坦杂质29，CAS号 144060-62-8，分子量为 319.38 g/mol。 从化学结构特征来看，非布索坦杂质29的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为319.38 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），非布索坦杂质29满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：从实际应用出发，非布索坦杂质29（CAS 144060-62-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取非布索坦杂质29适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非布索坦杂质29
分子式C16H17NO4S
分子量319.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，杨光，赵玉洁. "一种非布索坦杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114286623 B, 授权公告日 2022-10-11.
  2. 发明人李文辉，韩伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Febuxostat Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115436394 A, 授权公告日 2025-09-03.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非布索坦杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 2435, (5), 4263-4278.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非布索坦杂质29 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1934, (5), 4751-4781.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Febuxostat Impurity 29 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2019, 615, (4), 6708-6722.

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