非布司他杂质88 CAS 144060-84-4

Febuxostat Impurity 88

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号144060-84-4
分子式C17H18N2O3S
分子量330.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非布司他杂质88 Febuxostat Impurity 88 CAS 144060-84-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

非布司他杂质88（Febuxostat Impurity 88）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 144060-84-4。分子式 C17H18N2O3S，分子量 330.40。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，非布司他杂质88的分子量为330.40 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C17H18N2O3S 的非布司他杂质88（CAS 144060-84-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 非布司他杂质88（分子式 C17H18N2O3S）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，非布司他杂质88（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分

应用场景：从实际应用出发，非布司他杂质88（CAS 144060-84-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非布司他杂质88
分子式C17H18N2O3S
分子量330.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，刘建华，罗永刚. "一种非布司他杂质88的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109717457 A, 授权公告日 2022-05-22.
  2. Jørgensen K, Lefèvre J P, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Febuxostat Impurity 88" [P]. European Patent, EP 3798258 A1, 2025-10-05.
  3. 发明人刘建华，马晓峰，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Febuxostat Impurity 88" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113745004 B, 授权公告日 2025-02-15.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非布司他杂质88 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 736, (9), 5714-5722.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非布司他杂质88 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1840, (6), 1931-1951.

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