阿巴卡韦EP杂质F CAS 1443421-68-8

Abacavir EP Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1443421-68-8
分子式C18H26N6O
分子量342.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿巴卡韦EP杂质F Abacavir EP Impurity F CAS 1443421-68-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿巴卡韦EP杂质F（Abacavir EP Impurity F，CAS 1443421-68-8），分子式 C18H26N6O，分子量 342.44。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

阿巴卡韦EP杂质F（Abacavir EP Impurity F），CAS注册号 1443421-68-8，化学式 C18H26N6O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 342.44 g/mol。 阿巴卡韦EP杂质F（C18H26N6O）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿巴卡韦EP杂质F用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，阿巴卡韦EP杂质F的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿巴卡韦EP杂质F（CAS 1443421-68-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿巴卡韦EP杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿巴卡韦EP杂质F
分子式C18H26N6O
分子量342.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Mueller T, Williams B T. "一种阿巴卡韦EP杂质F的合成方法" [P]. US Patent, US 10010858 B2, 2023-11-23.
  2. Chen K W, Thompson G K, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Abacavir EP Impurity F" [P]. US Patent, US 10736288 B2, 2015-04-24.
  3. 发明人周伟，黄志刚，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Abacavir EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112208287 A, 授权公告日 2024-07-11.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿巴卡韦EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2022, 1174, (6), 6796-6800.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿巴卡韦EP杂质F as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 627, (2), 8923-8943.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Abacavir EP Impurity F Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2012, 1074, (4), 5908-5921.

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