阿巴卡韦杂质20 CAS 1443421-70-2

Abacavir Impurity 20

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1443421-70-2
分子式C14H18N6O2
分子量302.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿巴卡韦杂质20 Abacavir Impurity 20 CAS 1443421-70-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿巴卡韦杂质20（Abacavir Impurity 20）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1443421-70-2。分子式 C14H18N6O2，分子量 302.33。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，阿巴卡韦杂质20的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1443421-70-2 对应的阿巴卡韦杂质20（Abacavir Impurity 20），是化学式为 C14H18N6O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 302.33。 阿巴卡韦杂质20（C14H18N6O2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿巴卡韦杂质20均采用质量平衡法结合

应用场景：阿巴卡韦杂质20（Abacavir Impurity 20，CAS 1443421-70-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿巴卡

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿巴卡韦杂质20
分子式C14H18N6O2
分子量302.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，唐晓军，李文辉. "一种阿巴卡韦杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116198454 B, 授权公告日 2017-03-19.
  2. 发明人张德明，孙丽萍，罗永刚. "Method for the Synthesis of Abacavir Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112429920 B, 授权公告日 2021-06-22.
  3. 发明人高志强，杨光，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Abacavir Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108015739 A, 授权公告日 2025-05-05.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿巴卡韦杂质20 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 160, 5087-5102.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿巴卡韦杂质20 as an Impurity". Molecules, 2010, 2041, (7), 1104-1117.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Abacavir Impurity 20 Using HRMS and NMR". Talanta, 2011, 2215, (5), 5559-5562.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿巴卡韦杂质20 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2020, 2192, (11), 221-243.

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