阿巴卡韦EP杂质E CAS 208762-35-0

Abacavir EP Impurity E

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号208762-35-0
分子式C14H20N6O
分子量288.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿巴卡韦EP杂质E Abacavir EP Impurity E CAS 208762-35-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿巴卡韦EP杂质E（Abacavir EP Impurity E）为药物杂质对照品，CAS 登记号 208762-35-0，分子式 C14H20N6O，分子量 288.35。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在长期和加速稳定性研究中，阿巴卡韦EP杂质E用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 阿巴卡韦EP杂质E（英文标识 Abacavir EP Impurity E）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 208762-35-0，相对分子质量测定值为 288.35。 阿巴卡韦EP杂质E（分子式 C14H20N6O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法

应用场景：从实际应用出发，阿巴卡韦EP杂质E（CAS 208762-35-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿巴卡韦EP杂质E适量（精度0.01 mg）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿巴卡韦EP杂质E
分子式C14H20N6O
分子量288.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2016年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，徐明华，张德明. "一种阿巴卡韦EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108922824 A, 授权公告日 2021-05-06.
  2. 发明人郭海燕，高志强，罗永刚. "Method for the Synthesis of Abacavir EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115939246 B, 授权公告日 2023-09-16.
  3. Kumar R, Hughes D C, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Abacavir EP Impurity E" [P]. US Patent, US 9746445 B2, 2017-12-13.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿巴卡韦EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 260, (3), 9206-9209.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿巴卡韦EP杂质E as an Impurity". Anal. Methods, 2019, 1989, (2), 6057-6075.

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