阿巴卡韦EP杂质D（RR） CAS 1443421-67-7

Abacavir EP Impurity D

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1443421-67-7
分子式C14H18N6O
分子量286.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿巴卡韦EP杂质D（RR） Abacavir EP Impurity D CAS 1443421-67-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿巴卡韦EP杂质D（RR）（Abacavir EP Impurity D，CAS 1443421-67-7），分子式 C14H18N6O，分子量 286.33。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

阿巴卡韦EP杂质D（RR）的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C14H18N6O 的阿巴卡韦EP杂质D（RR）（CAS 1443421-67-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿巴卡韦EP杂质D（RR）表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括286.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿巴卡韦EP杂质D（RR）用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，阿巴卡韦EP杂质D（RR）

应用场景：从实际应用出发，阿巴卡韦EP杂质D（RR）（CAS 1443421-67-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿巴卡韦EP杂质D（RR）（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿巴卡韦EP杂质D（RR）
分子式C14H18N6O
分子量286.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，王建平，林芳. "一种阿巴卡韦EP杂质D（RR）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116785911 B, 授权公告日 2019-01-28.
  2. 发明人冯建国，张德明，刘建华. "Method for the Synthesis of Abacavir EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109455436 B, 授权公告日 2022-10-14.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿巴卡韦EP杂质D（RR） in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 1627, (7), 6932-6962.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿巴卡韦EP杂质D（RR） as an Impurity". Chemosphere, 2022, 2375, (1), 673-687.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Abacavir EP Impurity D Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2018, 181, (5), 1965-1994.

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