米托蒽醌EP杂质B CAS 80189-44-2

Mitoxantrone EP Impurity B

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号80189-44-2
分子式C22H28N4O5
分子量428.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米托蒽醌EP杂质B Mitoxantrone EP Impurity B CAS 80189-44-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米托蒽醌EP杂质B（Mitoxantrone EP Impurity B）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 80189-44-2。分子式 C22H28N4O5，分子量 428.48。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

米托蒽醌EP杂质B的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 米托蒽醌EP杂质B（Mitoxantrone EP Impurity B），CAS注册号 80189-44-2，化学式 C22H28N4O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 428.48 g/mol。 依据分子式为 C22H28N4O5 的米托蒽醌EP杂质B结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 428.48 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，米托蒽醌EP杂质B（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，米托蒽醌EP杂质B（CAS 80189-44-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取米托蒽醌EP杂质B适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米托蒽醌EP杂质B
分子式C22H28N4O5
分子量428.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，朱建伟，赵玉洁. "一种米托蒽醌EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117876210 B, 授权公告日 2018-11-27.
  2. 发明人孙丽萍，李文辉，黄志刚. "Method for the Synthesis of Mitoxantrone EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112343880 A, 授权公告日 2022-01-17.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米托蒽醌EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2020, 809, 555-570.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米托蒽醌EP杂质B as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 1866, (6), 3161-3166.

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