利血平杂质9 CAS 1446557-12-5

Reserpine Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1446557-12-5
分子式C33H40N2O10
分子量624.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利血平杂质9 Reserpine Impurity 9 CAS 1446557-12-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利血平杂质9（Reserpine Impurity 9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1446557-12-5。分子式 C33H40N2O10，分子量 624.68。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

利血平杂质9（Reserpine Impurity 9），CAS注册号 1446557-12-5，化学式 C33H40N2O10，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 624.68 g/mol。 从化学结构特征来看，利血平杂质9的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为624.68 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，利血平杂质9（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，利血平杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，利血平杂质9（CAS 1446557-12-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利血平杂质9
分子式C33H40N2O10
分子量624.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，孙丽萍，唐晓军. "一种利血平杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112556448 A, 授权公告日 2025-03-13.
  2. Park J H, Johnson M A, Brown S R. "Method for the Synthesis of Reserpine Impurity 9" [P]. US Patent, US 9077742 B2, 2017-07-26.
  3. 发明人林芳，张德明，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Reserpine Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111282206 B, 授权公告日 2022-07-17.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利血平杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2018, 1106, (1), 2229-2237.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利血平杂质9 as an Impurity". Chromatographia, 2018, 266, (9), 220-227.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Reserpine Impurity 9 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2015, 1634, (5), 3330-3355.

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