比索洛尔杂质22 CAS 1447715-45-8

Bisoprolol Impurity 22

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1447715-45-8
分子式C19H31NO5
分子量353.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

比索洛尔杂质22 Bisoprolol Impurity 22 CAS 1447715-45-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

比索洛尔杂质22（Bisoprolol Impurity 22）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1447715-45-8。分子式 C19H31NO5，分子量 353.45。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，比索洛尔杂质22（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 1447715-45-8 对应的比索洛尔杂质22（Bisoprolol Impurity 22），是化学式为 C19H31NO5 的药物杂质标准品，相对分子质量 353.45。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，比索洛尔杂质22表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括353.45 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），比索洛尔杂质22满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行

应用场景：比索洛尔杂质22（Bisoprolol Impurity 22）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称比索洛尔杂质22
分子式C19H31NO5
分子量353.45 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，唐晓军，徐明华. "一种比索洛尔杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114277046 B, 授权公告日 2025-05-15.
  2. 发明人沈红梅，胡光，罗永刚. "Method for the Synthesis of Bisoprolol Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116564966 B, 授权公告日 2019-06-04.
  3. Thompson G K, O'Brien P Q, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Bisoprolol Impurity 22" [P]. US Patent, US 11762174 B2, 2018-12-16.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 比索洛尔杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2017, 2175, (1), 1168-1198.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 比索洛尔杂质22 as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 1052, (9), 3501-3514.

Related Bisoprolol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...