CAS 145375-43-5

Mitiglinide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号145375-43-5
分子式C19H25NO3
分子量315.41 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Mitiglinide CAS 145375-43-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Mitiglinide，CAS 号 145375-43-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C19H25NO3，分子量 315.41。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（Mitiglinide），CAS注册编号 145375-43-5，化学分子式为 C19H25NO3，分子量 315.41 g/mol。 （分子式 C19H25NO3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（Mitiglinide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H25NO3
分子量315.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，罗永刚，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109959282 A, 授权公告日 2020-06-16.
  2. 发明人唐晓军，冯建国，胡光. "Method for the Synthesis of Mitiglinide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117945989 A, 授权公告日 2020-03-24.
  3. 发明人何建平，陈志强，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Mitiglinide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108400058 B, 授权公告日 2020-07-06.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 800, (10), 7825-7848.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2010, 1779, (6), 3090-3116.

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