罗沙司他杂质7 CAS 1455091-06-1

Roxadustat Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1455091-06-1
分子式C25H25NO7S
分子量483.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗沙司他杂质7 Roxadustat Impurity 7 CAS 1455091-06-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的罗沙司他杂质7（Roxadustat Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1455091-06-1，分子式 C25H25NO7S，分子量 483.53。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），罗沙司他杂质7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 罗沙司他杂质7（Roxadustat Impurity 7），CAS注册号 1455091-06-1，化学式 C25H25NO7S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 483.53 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，罗沙司他杂质7表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括483.53 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，罗沙司他杂质7（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，罗沙司他杂质7（Roxadustat Impurity 7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗沙司他杂质7
分子式C25H25NO7S
分子量483.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，马晓峰，赵玉洁. "一种罗沙司他杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113956429 B, 授权公告日 2016-10-10.
  2. 发明人张德明，何建平，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Roxadustat Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113747926 B, 授权公告日 2020-07-13.
  3. 发明人朱建伟，赵玉洁，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Roxadustat Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116710077 B, 授权公告日 2022-05-19.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗沙司他杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 113, (6), 5754-5763.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗沙司他杂质7 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 1108, (1), 1823-1850.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Roxadustat Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2011, 1617, (1), 2497-2508.

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