阿托吉泮杂质9 CAS 1456803-43-2

Atogepant Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1456803-43-2
分子式C17H21F3N2O3
分子量358.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托吉泮杂质9 Atogepant Impurity 9 CAS 1456803-43-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿托吉泮杂质9（英文名 Atogepant Impurity 9，CAS 1456803-43-2）属于药物杂质对照品。分子式 C17H21F3N2O3，分子量 358.36。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 1456803-43-2 对应的阿托吉泮杂质9（Atogepant Impurity 9），是化学式为 C17H21F3N2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 358.36。 从化学结构特征来看，阿托吉泮杂质9的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为358.36 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，阿托吉泮杂质9（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一

应用场景：阿托吉泮杂质9（Atogepant Impurity 9）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托吉泮杂质9
分子式C17H21F3N2O3
分子量358.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Schröder R, Thompson G K. "一种阿托吉泮杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 11829019 B2, 2015-06-16.
  2. 发明人陈志强，孙丽萍，罗永刚. "Method for the Synthesis of Atogepant Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109544959 B, 授权公告日 2023-08-25.
  3. 发明人林芳，刘建华，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Atogepant Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115624425 B, 授权公告日 2015-02-08.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托吉泮杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 987, (4), 1774-1779.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托吉泮杂质9 as an Impurity". Food Chem., 2019, 811, 8121-8138.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atogepant Impurity 9 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 1429, (7), 2282-2302.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿托吉泮杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2015, 1015, (11), 9079-9109.

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