依达拉奉杂质N4 CAS 14575-62-3

Edaravone Impurity N4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号14575-62-3
分子式C10H10N2O
分子量174.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依达拉奉杂质N4 Edaravone Impurity N4 CAS 14575-62-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依达拉奉杂质N4（Edaravone Impurity N4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 14575-62-3。分子式 C10H10N2O，分子量 174.20。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，依达拉奉杂质N4的分子量为174.20 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，依达拉奉杂质N4（Edaravone Impurity N4）的系统命名为依达拉奉杂质N4，CAS号 14575-62-3，分子量为 174.20 g/mol。 依据分子式为 C10H10N2O 的依达拉奉杂质N4结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 174.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，依达拉奉杂质N4用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，依达拉奉杂质N4（Edaravone Impurity N4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依达拉奉杂质N4适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依达拉奉杂质N4
分子式C10H10N2O
分子量174.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，徐明华，陈志强. "一种依达拉奉杂质N4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111547368 B, 授权公告日 2016-01-20.
  2. 发明人刘建华，钱学锋，徐明华. "Method for the Synthesis of Edaravone Impurity N4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113649507 A, 授权公告日 2015-12-08.
  3. 发明人何建平，周伟，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Edaravone Impurity N4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117530828 A, 授权公告日 2021-02-27.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依达拉奉杂质N4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 362, (2), 6629-6656.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依达拉奉杂质N4 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 1252, (10), 451-467.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edaravone Impurity N4 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2020, 131, (12), 6269-6298.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依达拉奉杂质N4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2017, 205, (4), 3363-3370.

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