马法兰外消旋混合物 CAS 1465-26-5

Melphalan Racemic Mixture

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1465-26-5
分子式C13H18Cl2N2O2 : HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

马法兰外消旋混合物 Melphalan Racemic Mixture CAS 1465-26-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

马法兰外消旋混合物（Melphalan Racemic Mixture，CAS 号 1465-26-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H18Cl2N2O2 : HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，马法兰外消旋混合物的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C13H18Cl2N2O2 : HCl 的马法兰外消旋混合物（Melphalan Racemic Mixture），其CAS登记号是 1465-26-5，分子量为 341.66 g/mol。 马法兰外消旋混合物（分子式 C13H18Cl2N2O2 : HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：在化学分析实验室中，马法兰外消旋混合物（CAS 1465-26-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以马法兰外消旋混合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马法兰外消旋混合物
分子式C13H18Cl2N2O2 : HCl
分子量341.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Roberts E F, O'Brien P Q. "一种马法兰外消旋混合物的合成方法" [P]. US Patent, US 11505183 B2, 2019-05-06.
  2. 发明人徐明华，唐晓军，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Melphalan Racemic Mixture" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117522429 B, 授权公告日 2025-10-18.
  3. 发明人徐明华，高志强，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Melphalan Racemic Mixture" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109516699 B, 授权公告日 2023-07-25.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马法兰外消旋混合物 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2016, 865, (2), 3926-3930.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马法兰外消旋混合物 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 2406, 1066-1094.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Melphalan Racemic Mixture Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2024, 890, (11), 3384-3413.

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