瑞舒伐他汀杂质172 CAS 1469771-46-7

Rosuvastatin Impurity 172

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1469771-46-7
分子式C17H23NO4S2
分子量369.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞舒伐他汀杂质172 Rosuvastatin Impurity 172 CAS 1469771-46-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的瑞舒伐他汀杂质172（Rosuvastatin Impurity 172）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1469771-46-7，分子式 C17H23NO4S2，分子量 369.50。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，瑞舒伐他汀杂质172的分子量为369.50 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1469771-46-7 对应的瑞舒伐他汀杂质172（Rosuvastatin Impurity 172），是化学式为 C17H23NO4S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 369.50。 瑞舒伐他汀杂质172（C17H23NO4S2）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，瑞舒伐他汀杂质172用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，瑞舒伐他汀杂质172的生产和定值严格遵循ISO 17

应用场景：瑞舒伐他汀杂质172（Rosuvastatin Impurity 172）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞舒伐他汀杂质172
分子式C17H23NO4S2
分子量369.50 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，张德明，韩伟. "一种瑞舒伐他汀杂质172的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114957179 A, 授权公告日 2018-06-10.
  2. Schröder R, Anderson J P, Park J H. "Method for the Synthesis of Rosuvastatin Impurity 172" [P]. US Patent, US 9163069 B2, 2018-09-01.
  3. Mueller T, Patel M V, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Rosuvastatin Impurity 172" [P]. US Patent, US 10146659 B2, 2024-03-13.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞舒伐他汀杂质172 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 2175, 1924-1942.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞舒伐他汀杂质172 as an Impurity". Chromatographia, 2012, 199, (4), 6606-6622.

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