阿卡他定杂质3 CAS 147083-36-1

Alcaftadine Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号147083-36-1
分子式C18H21N3
分子量279.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿卡他定杂质3 Alcaftadine Impurity 3 CAS 147083-36-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿卡他定杂质3（Alcaftadine Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 147083-36-1。分子式 C18H21N3，分子量 279.38。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 阿卡他定杂质3（英文标识 Alcaftadine Impurity 3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 147083-36-1，相对分子质量测定值为 279.38。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，阿卡他定杂质3表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括279.38 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，阿卡他定杂质3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关

应用场景：从实际应用出发，阿卡他定杂质3（CAS 147083-36-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿卡他定杂质3
分子式C18H21N3
分子量279.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，周伟，唐晓军. "一种阿卡他定杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110006604 B, 授权公告日 2025-10-23.
  2. Chen K W, Hughes D C, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Alcaftadine Impurity 3" [P]. US Patent, US 10812670 B2, 2020-03-03.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿卡他定杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 1384, (1), 7357-7365.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿卡他定杂质3 as an Impurity". Molecules, 2018, 1017, (8), 5442-5469.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alcaftadine Impurity 3 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2025, 2222, 5408-5436.

Related Alcaftadine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...