CAS 147118-27-2

Rosuvastatin Impurity 21

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号147118-27-2
分子式C17H19FN2O2S
分子量334.41 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Rosuvastatin Impurity 21 CAS 147118-27-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Rosuvastatin Impurity 21）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 147118-27-2。分子式 C17H19FN2O2S，分子量 334.41。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （Rosuvastatin Impurity 21），CAS注册编号 147118-27-2，化学分子式为 C17H19FN2O2S，分子量 334.41 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括334.41 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 147118-27-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H19FN2O2S
分子量334.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Lee S K, Chen K W. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9636337 B2, 2017-11-20.
  2. 发明人林芳，钱学锋，郭海燕. "Method for the Synthesis of Rosuvastatin Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111162850 A, 授权公告日 2020-09-16.
  3. Mueller T, Hughes D C, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Rosuvastatin Impurity 21" [P]. US Patent, US 11459263 B2, 2018-04-07.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 1671, 8573-8591.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2017, 893, (10), 787-803.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rosuvastatin Impurity 21 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2013, 2111, (3), 4952-4966.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2012, 1748, 504-507.

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