替诺福韦酯杂质26 CAS 147127-19-3

Tenofovir Disoproxil Impurity 26

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号147127-19-3
分子式C9H14N5O4P
分子量287.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替诺福韦酯杂质26 Tenofovir Disoproxil Impurity 26 CAS 147127-19-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替诺福韦酯杂质26（Tenofovir Disoproxil Impurity 26）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 147127-19-3。分子式 C9H14N5O4P，分子量 287.21。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，替诺福韦酯杂质26的分子量为287.21 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，替诺福韦酯杂质26（Tenofovir Disoproxil Impurity 26）的系统命名为替诺福韦酯杂质26，CAS号 147127-19-3，分子量为 287.21 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键的影响，替诺福韦酯杂质26表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括287.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，替诺福韦酯杂质26（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，替诺福韦酯杂质26（CAS 147127-19-3）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以替诺福韦酯杂质26（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替诺福韦酯杂质26
分子式C9H14N5O4P
分子量287.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，郑宇鹏，冯建国. "一种替诺福韦酯杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109714842 B, 授权公告日 2023-02-15.
  2. Davis P L, Park J H, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Tenofovir Disoproxil Impurity 26" [P]. US Patent, US 11052268 B2, 2019-09-23.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替诺福韦酯杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 185, (11), 5847-5872.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替诺福韦酯杂质26 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 2005, 4427-4447.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tenofovir Disoproxil Impurity 26 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2016, 1973, (4), 6793-6820.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替诺福韦酯杂质26 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1608, (7), 5873-5882.

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