替米沙坦杂质21 CAS 147404-72-6

Telmisartan Impurity 21

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号147404-72-6
分子式C14H12BrNO
分子量290.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替米沙坦杂质21 Telmisartan Impurity 21 CAS 147404-72-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的替米沙坦杂质21（Telmisartan Impurity 21）为药物杂质对照品，CAS 登记号 147404-72-6，分子式 C14H12BrNO，分子量 290.16。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 147404-72-6 对应的替米沙坦杂质21（Telmisartan Impurity 21），是化学式为 C14H12BrNO 的药物杂质标准品，相对分子质量 290.16。 替米沙坦杂质21（分子式 C14H12BrNO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次替米沙坦杂质21均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）

应用场景：替米沙坦杂质21（Telmisartan Impurity 21）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取替米沙坦杂质21适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替米沙坦杂质21
分子式C14H12BrNO
分子量290.16 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Björnsson E, Sørensen M. "一种替米沙坦杂质21的合成方法" [P]. European Patent, EP 3921005 A1, 2024-02-13.
  2. Lefèvre J P, Jørgensen K, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Telmisartan Impurity 21" [P]. European Patent, EP 3239477 A1, 2015-04-23.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替米沙坦杂质21 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1326, (8), 7293-7303.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替米沙坦杂质21 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 621, (4), 7836-7864.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Telmisartan Impurity 21 Using HRMS and NMR". Molecules, 2015, 1761, (11), 6377-6381.

Related Telmisartan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...