丁溴东莨菪碱EP杂质E CAS 14861-14-4

Hyoscine Butylbromide EP Impurity E

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号14861-14-4
分子式C20H27NO4
分子量345.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁溴东莨菪碱EP杂质E Hyoscine Butylbromide EP Impurity E CAS 14861-14-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丁溴东莨菪碱EP杂质E（Hyoscine Butylbromide EP Impurity E）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 14861-14-4。分子式 C20H27NO4，分子量 345.43。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

丁溴东莨菪碱EP杂质E的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，丁溴东莨菪碱EP杂质E（Hyoscine Butylbromide EP Impurity E）的系统命名为丁溴东莨菪碱EP杂质E，CAS号 14861-14-4，分子量为 345.43 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，丁溴东莨菪碱EP杂质E表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括345.43 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，丁溴东莨菪碱EP杂质E用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认

应用场景：丁溴东莨菪碱EP杂质E（Hyoscine Butylbromide EP Impurity E，CAS 14861-14-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁溴东莨菪碱EP杂质E
分子式C20H27NO4
分子量345.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，钱学锋，杨光. "一种丁溴东莨菪碱EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110246267 A, 授权公告日 2018-02-25.
  2. 发明人杨光，黄志刚，郭海燕. "Method for the Synthesis of Hyoscine Butylbromide EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115790414 A, 授权公告日 2019-07-23.
  3. 发明人郭海燕，王建平，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Hyoscine Butylbromide EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110047354 A, 授权公告日 2021-01-24.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁溴东莨菪碱EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 2361, (4), 8878-8907.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁溴东莨菪碱EP杂质E as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 888, (12), 2572-2583.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hyoscine Butylbromide EP Impurity E Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2014, 815, (10), 5902-5919.

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