氨甲苯酸杂质1 CAS 14900-61-9

Aminomethylbenzoic Acid Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号14900-61-9
分子式C16H15NO4
分子量285.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨甲苯酸杂质1 Aminomethylbenzoic Acid Impurity 1 CAS 14900-61-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 14900-61-9 对应的氨甲苯酸杂质1（Aminomethylbenzoic Acid Impurity 1）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H15NO4，分子量 285.29。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

氨甲苯酸杂质1的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C16H15NO4 的氨甲苯酸杂质1（CAS 14900-61-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C16H15NO4 的氨甲苯酸杂质1结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 285.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氨甲苯酸杂质1可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量

应用场景：从实际应用出发，氨甲苯酸杂质1（CAS 14900-61-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氨甲苯酸杂质1适量（精度0.01 mg），用甲醇/

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨甲苯酸杂质1
分子式C16H15NO4
分子量285.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，孙丽萍，李文辉. "一种氨甲苯酸杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112494323 A, 授权公告日 2017-07-22.
  2. Hughes D C, Yamamoto T, Schröder R. "Method for the Synthesis of Aminomethylbenzoic Acid Impurity 1" [P]. US Patent, US 10505653 B2, 2023-06-10.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨甲苯酸杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 578, 1509-1518.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨甲苯酸杂质1 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 1004, 2508-2525.

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