多佐胺EP杂质B（R,S异构体） CAS 149249-72-9

Dorzolamide EP Impurity B（R,S-Isomer)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号149249-72-9
分子式C10H16N2O4S3
分子量324.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多佐胺EP杂质B（R,S异构体） Dorzolamide EP Impurity B（R,S-Isomer) CAS 149249-72-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 149249-72-9 对应的多佐胺EP杂质B（R,S异构体）（Dorzolamide EP Impurity B（R,S-Isomer)）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H16N2O4S3，分子量 324.44。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

多佐胺EP杂质B（R,S异构体）的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，多佐胺EP杂质B（R,S异构体）（Dorzolamide EP Impurity B（R,S-Isomer)）的系统命名为多佐胺EP杂质B（R,S异构体），CAS号 149249-72-9，分子量为 324.44 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，多佐胺EP杂质B（R,S异构体）表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括324.44 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，多佐胺EP杂质B（R,S异构体）用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Imp

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多佐胺EP杂质B（R,S异构体）（CAS 149249-72-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多佐胺EP杂质B（R,S异构体）
分子式C10H16N2O4S3
分子量324.44 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数2
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，周伟，胡光. "一种多佐胺EP杂质B（R,S异构体）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110188355 A, 授权公告日 2021-05-23.
  2. 发明人王建平，何建平，徐明华. "Method for the Synthesis of Dorzolamide EP Impurity B（R,S-Isomer)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110801449 A, 授权公告日 2025-11-06.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多佐胺EP杂质B（R,S异构体） in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 128, (5), 9633-9651.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多佐胺EP杂质B（R,S异构体） as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 312, (3), 2672-2700.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dorzolamide EP Impurity B（R,S-Isomer) Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2024, 1513, 4272-4286.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多佐胺EP杂质B（R,S异构体） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2024, 229, 9813-9821.

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