尼可地尔杂质24 CAS 149415-43-0

Nicorandil Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号149415-43-0
分子式C10H14N2O3
分子量210.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼可地尔杂质24 Nicorandil Impurity 24 CAS 149415-43-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的尼可地尔杂质24（Nicorandil Impurity 24）为药物杂质对照品，CAS 登记号 149415-43-0，分子式 C10H14N2O3，分子量 210.23。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 149415-43-0 对应的尼可地尔杂质24（Nicorandil Impurity 24），是化学式为 C10H14N2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 210.23。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，尼可地尔杂质24表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括210.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，尼可地尔杂质24用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），尼可地尔杂质24满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control

应用场景：尼可地尔杂质24（Nicorandil Impurity 24）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼可地尔杂质24
分子式C10H14N2O3
分子量210.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Williams B T, Thompson G K. "一种尼可地尔杂质24的合成方法" [P]. US Patent, US 9817156 B2, 2024-12-21.
  2. 发明人林芳，陈志强，周伟. "Method for the Synthesis of Nicorandil Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117333005 A, 授权公告日 2019-04-10.
  3. 发明人冯建国，杨光，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Nicorandil Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113272320 A, 授权公告日 2024-04-23.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼可地尔杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1599, (6), 4669-4674.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼可地尔杂质24 as an Impurity". Talanta, 2015, 2268, (6), 2717-2743.

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