群多普利EP杂质D CAS 149881-40-3

Trandolapril EP Impurity D

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号149881-40-3
分子式C24H32N2O4
分子量412.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

群多普利EP杂质D Trandolapril EP Impurity D CAS 149881-40-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的群多普利EP杂质D（Trandolapril EP Impurity D）为药物杂质对照品，CAS 登记号 149881-40-3，分子式 C24H32N2O4，分子量 412.52。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，群多普利EP杂质D表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括412.52 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 群多普利EP杂质D（Trandolapril EP Impurity D），CAS注册号 149881-40-3，化学式 C24H32N2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 412.52 g/mol。 在定量分析中，群多普利EP杂质D（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，群多普利EP杂质D的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，群多普利EP杂质D（Trandolapril EP Impurity D）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取群多普利EP杂质D适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称群多普利EP杂质D
分子式C24H32N2O4
分子量412.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，黄志刚，韩伟. "一种群多普利EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111425790 A, 授权公告日 2025-07-11.
  2. 发明人朱建伟，冯建国，周伟. "Method for the Synthesis of Trandolapril EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117461373 B, 授权公告日 2023-06-17.
  3. 发明人何建平，张德明，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Trandolapril EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108786468 B, 授权公告日 2015-04-16.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 群多普利EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 2182, 1090-1118.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 群多普利EP杂质D as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 1315, 1328-1350.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trandolapril EP Impurity D Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2014, 1477, (8), 1843-1867.

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