阿维巴坦杂质115 CAS 1510832-19-5

Avibactam Impurity 115

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1510832-19-5
分子式C23H36N4O4
分子量432.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿维巴坦杂质115 Avibactam Impurity 115 CAS 1510832-19-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿维巴坦杂质115（Avibactam Impurity 115）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1510832-19-5。分子式 C23H36N4O4，分子量 432.56。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，阿维巴坦杂质115用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 CAS编号 1510832-19-5 对应的阿维巴坦杂质115（Avibactam Impurity 115），是化学式为 C23H36N4O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 432.56。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿维巴坦杂质115表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括432.56 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，阿维巴坦杂质115的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿维巴坦杂质115（Avibactam Impurity 115）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿维巴坦杂质115
分子式C23H36N4O4
分子量432.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Nowak P, Nielsen H. "一种阿维巴坦杂质115的合成方法" [P]. European Patent, EP 3809006 A1, 2018-12-24.
  2. 发明人杨光，罗永刚，钱学锋. "Method for the Synthesis of Avibactam Impurity 115" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112454208 B, 授权公告日 2022-08-04.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维巴坦杂质115 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2018, 476, 6971-6997.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维巴坦杂质115 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 1326, 6492-6521.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avibactam Impurity 115 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2012, 2226, 4893-4897.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿维巴坦杂质115 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2020, 2333, 3651-3657.

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