丁螺环酮EP杂质J 草酸盐 CAS 2726492-73-3

Buspirone EP Impurity J Oxalate

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2726492-73-3
分子式C34H52N6O5 C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁螺环酮EP杂质J 草酸盐 Buspirone EP Impurity J Oxalate CAS 2726492-73-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2726492-73-3 对应的丁螺环酮EP杂质J 草酸盐（Buspirone EP Impurity J Oxalate）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C34H52N6O5 C2H2O4。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在药品研发过程中，丁螺环酮EP杂质J 草酸盐（Buspirone EP Impurity J Oxalate，C34H52N6O5 C2H2O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C34H52N6O5 C2H2O4 的丁螺环酮EP杂质J 草酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 714.86 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，丁螺环酮EP杂质J 草酸盐（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，丁螺环酮EP杂质J 草酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：丁螺环酮EP杂质J 草酸盐（Buspirone EP Impurity J Oxalate，CAS 2726492-73-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以丁螺环酮EP杂质J 草酸盐（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁螺环酮EP杂质J 草酸盐
分子式C34H52N6O5 C2H2O4
分子量714.86 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，胡光，何建平. "一种丁螺环酮EP杂质J 草酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113148610 B, 授权公告日 2017-07-08.
  2. 发明人刘建华，周伟，朱建伟. "Method for the Synthesis of Buspirone EP Impurity J Oxalate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114664727 B, 授权公告日 2020-03-04.
  3. Johnson M A, Chen K W, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Buspirone EP Impurity J Oxalate" [P]. US Patent, US 9889812 B2, 2020-04-27.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁螺环酮EP杂质J 草酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2021, 795, (6), 1355-1385.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁螺环酮EP杂质J 草酸盐 as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 1503, (3), 9423-9446.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Buspirone EP Impurity J Oxalate Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 828, (11), 5487-5490.

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