丁螺环酮杂质24 CAS 1800242-04-9

Buspirone Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1800242-04-9
分子式C8H17BrN2 HBr
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁螺环酮杂质24 Buspirone Impurity 24 CAS 1800242-04-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品丁螺环酮杂质24（Buspirone Impurity 24，CAS 1800242-04-9），分子式 C8H17BrN2 HBr。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

丁螺环酮杂质24的产生途径与其化学式中含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C8H17BrN2 HBr 的丁螺环酮杂质24（CAS 1800242-04-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含溴取代的影响，丁螺环酮杂质24表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括302.05 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，丁螺环酮杂质24（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），丁螺环酮杂质24满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025

应用场景：丁螺环酮杂质24（Buspirone Impurity 24，CAS 1800242-04-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁螺环酮杂质24
分子式C8H17BrN2 HBr
分子量302.05 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，杨光，刘建华. "一种丁螺环酮杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117365132 A, 授权公告日 2020-06-04.
  2. 发明人朱建伟，张德明，王建平. "Method for the Synthesis of Buspirone Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114733179 A, 授权公告日 2019-09-18.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁螺环酮杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2019, 416, (7), 3649-3656.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁螺环酮杂质24 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2019, 2450, (11), 2683-2696.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Buspirone Impurity 24 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2020, 461, (8), 3719-3730.

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