阿齐沙坦杂质102 CAS 1514933-19-7

Azilsartan Impurity 102

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1514933-19-7
分子式C33H28N6O8
分子量636.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿齐沙坦杂质102 Azilsartan Impurity 102 CAS 1514933-19-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿齐沙坦杂质102（Azilsartan Impurity 102）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1514933-19-7。分子式 C33H28N6O8，分子量 636.61。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），阿齐沙坦杂质102满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 阿齐沙坦杂质102（Azilsartan Impurity 102），CAS注册号 1514933-19-7，化学式 C33H28N6O8，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 636.61 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿齐沙坦杂质102表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括636.61 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿齐沙坦杂质102均采用质量平衡法结合定量NMR（qN

应用场景：从实际应用出发，阿齐沙坦杂质102（CAS 1514933-19-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿齐沙坦杂质102（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿齐沙坦杂质102
分子式C33H28N6O8
分子量636.61 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）23.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，冯建国，高志强. "一种阿齐沙坦杂质102的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110960367 A, 授权公告日 2017-09-28.
  2. 发明人孙丽萍，张德明，钱学锋. "Method for the Synthesis of Azilsartan Impurity 102" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108275934 A, 授权公告日 2023-02-02.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿齐沙坦杂质102 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 1380, (7), 3896-3918.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿齐沙坦杂质102 as an Impurity". Chemosphere, 2013, 2068, (9), 2766-2796.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azilsartan Impurity 102 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2023, 1656, 2909-2937.

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