阿齐沙坦杂质153 CAS 1454372-34-9

Azilsartan Impurity 153

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1454372-34-9
分子式C43H36N4O4
分子量672.77 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿齐沙坦杂质153 Azilsartan Impurity 153 CAS 1454372-34-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿齐沙坦杂质153（Azilsartan Impurity 153）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1454372-34-9，分子式 C43H36N4O4，分子量 672.77。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿齐沙坦杂质153的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，阿齐沙坦杂质153（Azilsartan Impurity 153，C43H36N4O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，阿齐沙坦杂质153的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为28.0，表明结构中存在约28个环或双键等价单元。分子量为672.77 g/mol，属于高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿齐沙坦杂质153均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），阿

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿齐沙坦杂质153（Azilsartan Impurity 153）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿齐沙坦杂质153适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿齐沙坦杂质153
分子式C43H36N4O4
分子量672.77 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）28.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，李文辉，黄志刚. "一种阿齐沙坦杂质153的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114930626 A, 授权公告日 2016-06-15.
  2. Kumar R, Johnson M A, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Azilsartan Impurity 153" [P]. US Patent, US 11910658 B2, 2023-01-13.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿齐沙坦杂质153 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2018, 2021, (10), 2843-2863.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿齐沙坦杂质153 as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 1652, 4130-4138.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azilsartan Impurity 153 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2020, 1265, 5737-5767.

Related Azilsartan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...