【停用:重复,询C4X-1096153】阿齐沙坦杂质156 CAS 1454318-12-7

Azilsartan Impurity 156

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1454318-12-7
分子式C43H36N4O4
分子量672.77 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用:重复,询C4X-1096153】阿齐沙坦杂质156 Azilsartan Impurity 156 CAS 1454318-12-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

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应用场景:【停用:重复,询C4X-1096153】阿齐沙坦杂质156(Azilsartan Impurity 156,CAS 1454318-12-7)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性: 【停用:重复,询C4X-1096153】阿齐沙坦杂质156作为药物杂质对照品,其质量控制策略需符合: - ICH Q3A :新原料药中的杂质限度要求; - ICH Q3B :新制剂产品中的降解产物限度要求; - USP <1086> :药物物质中的杂质(修订版); - EP 5.10 :杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度(Identific

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用:重复,询C4X-1096153】阿齐沙坦杂质156
分子式C43H36N4O4
分子量672.77 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)28.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1992年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Martínez F, Rossi M. "一种【停用:重复,询C4X-1096153】阿齐沙坦杂质156的合成方法" [P]. European Patent, EP 3595561 A1, 2018-12-10.
  2. 发明人冯建国,韩伟,钱学锋. "Method for the Synthesis of Azilsartan Impurity 156" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116007079 A, 授权公告日 2016-10-11.
  3. 发明人郭海燕,罗永刚,韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Azilsartan Impurity 156" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110268259 B, 授权公告日 2018-07-27.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用:重复,询C4X-1096153】阿齐沙坦杂质156 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 589, 5322-5348.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用:重复,询C4X-1096153】阿齐沙坦杂质156 as an Impurity". Talanta, 2023, 2195, 9902-9917.

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