阿齐沙坦杂质151 CAS 1454318-14-9

Azilsartan Impurity 151

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1454318-14-9
分子式C48H40N4O7
分子量784.85 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿齐沙坦杂质151 Azilsartan Impurity 151 CAS 1454318-14-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿齐沙坦杂质151（英文名 Azilsartan Impurity 151，CAS 1454318-14-9）属于药物杂质对照品。分子式 C48H40N4O7，分子量 784.85。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，阿齐沙坦杂质151（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 1454318-14-9 对应的阿齐沙坦杂质151（Azilsartan Impurity 151），是化学式为 C48H40N4O7 的药物杂质标准品，相对分子质量 784.85。 阿齐沙坦杂质151（分子式 C48H40N4O7）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：从实际应用出发，阿齐沙坦杂质151（CAS 1454318-14-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿齐沙坦杂质151（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿齐沙坦杂质151
分子式C48H40N4O7
分子量784.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）31.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，黄志刚，马晓峰. "一种阿齐沙坦杂质151的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114347806 B, 授权公告日 2021-10-20.
  2. 发明人唐晓军，韩伟，郭海燕. "Method for the Synthesis of Azilsartan Impurity 151" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113514423 B, 授权公告日 2023-11-17.
  3. 发明人胡光，郭海燕，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Azilsartan Impurity 151" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110828848 A, 授权公告日 2015-09-22.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿齐沙坦杂质151 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 1793, (10), 7525-7534.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿齐沙坦杂质151 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 351, 1672-1691.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azilsartan Impurity 151 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2025, 1158, (10), 3335-3355.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿齐沙坦杂质151 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 2148, (5), 2236-2256.

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