右佐匹克隆EP杂质A CAS 151851-70-6
Eszopiclone EP Impurity A
| CAS 号 | 151851-70-6 |
| 分子式 | C17H17ClN6O4 |
| 分子量 | 404.81 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品右佐匹克隆EP杂质A（Eszopiclone EP Impurity A，CAS 151851-70-6），分子式 C17H17ClN6O4，分子量 404.81。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
作为药物质量控制的关键分析对照品，右佐匹克隆EP杂质A（Eszopiclone EP Impurity A）的系统命名为右佐匹克隆EP杂质A，CAS号 151851-70-6，分子量为 404.81 g/mol。 右佐匹克隆EP杂质A（分子式 C17H17ClN6O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，右佐匹克隆EP杂质A用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，右佐匹克隆EP杂质A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量
应用场景：右佐匹克隆EP杂质A（Eszopiclone EP Impurity A）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 右佐匹克隆EP杂质A作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Th
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 右佐匹克隆EP杂质A |
| 分子式 | C17H17ClN6O4 |
| 分子量 | 404.81 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2000年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 6 |
相关专利 Related Patents
- 发明人陈志强，高志强，沈红梅. "一种右佐匹克隆EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111328762 A, 授权公告日 2023-10-06.
- 发明人杨光，胡光，韩伟. "Method for the Synthesis of Eszopiclone EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112702001 A, 授权公告日 2015-12-06.
参考文献 Literature
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 右佐匹克隆EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2018, 294, 5518-5530.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 右佐匹克隆EP杂质A as an Impurity". Food Chem., 2010, 985, (1), 1978-1990.
Related Eszopiclone Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 1-(4-Chlorophenyl)-3-(9-((2R,4S,5R)-4-hydroxy-5-(hydroxymethyl)tetrahydrofuran-2-yl)-9H-purin-6-yl)urea (CAS 922713-75-5)
- N-氧化佐匹克隆 (CAS 43200-96-0)
- 2-[4-(4-Chlorophenyl)-2-methyl-3-oxo-1,2,4-oxadiazolidin-5-yl]-N-(2-methyl-4-nitrophenyl)acetamide (CAS 478077-80-4)
- 波普瑞韦杂质10 (CAS CATO-C4X-252510)
- 普罗布考杂质18 (CAS CATO-C4X-292018)
- Methyl (3R)-3-hydroxydodecanoate (CAS 76835-66-0)
- 6-Cyclopropyl-2-((3-fluorobenzyl)thio)-4-(trifluoromethyl)nicotinonitrile (CAS 625377-21-1)
- 1-Ethyl-2-methyl-6-(trifluoromethyl)quinolin-4(1H)-one (CAS 1209277-82-6)
- 3-bromo-1-(propan-2-yl)-1H,4H,5H,7H-pyrano[3,4-c]pyrazole (CAS 1780698-07-8)
- 司美格鲁肽杂质99 (CAS CATO-C4X-222699)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选