佐匹克隆杂质26 CAS 151776-26-0

Eszopiclone impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号151776-26-0
分子式C16H15ClN6O3
分子量374.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

佐匹克隆杂质26 Eszopiclone impurity 26 CAS 151776-26-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

佐匹克隆杂质26（Eszopiclone impurity 26，CAS 号 151776-26-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C16H15ClN6O3，分子量 374.78。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

佐匹克隆杂质26（C16H15ClN6O3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 佐匹克隆杂质26（Eszopiclone impurity 26），CAS注册号 151776-26-0，化学式 C16H15ClN6O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 374.78 g/mol。 在色谱分析方法开发中，佐匹克隆杂质26（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方

应用场景：佐匹克隆杂质26（Eszopiclone impurity 26）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以佐匹克隆杂质26（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称佐匹克隆杂质26
分子式C16H15ClN6O3
分子量374.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，郭海燕，徐明华. "一种佐匹克隆杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111184852 A, 授权公告日 2015-12-23.
  2. 发明人刘建华，胡光，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Eszopiclone impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109027367 A, 授权公告日 2025-09-01.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 佐匹克隆杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1060, 3742-3772.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 佐匹克隆杂质26 as an Impurity". Chromatographia, 2017, 2070, 8240-8246.

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