佐匹克隆杂质6 CAS 1122549-43-2

Eszopiclone Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1122549-43-2
分子式C11H9ClN4O2
分子量264.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

佐匹克隆杂质6 Eszopiclone Impurity 6 CAS 1122549-43-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

佐匹克隆杂质6（Eszopiclone Impurity 6，CAS 号 1122549-43-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C11H9ClN4O2，分子量 264.67。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

佐匹克隆杂质6的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C11H9ClN4O2 的佐匹克隆杂质6（CAS 1122549-43-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，佐匹克隆杂质6表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括264.67 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，佐匹克隆杂质6（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，佐匹克隆杂质6的生产和定

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，佐匹克隆杂质6（Eszopiclone Impurity 6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以佐匹克隆杂质6（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称佐匹克隆杂质6
分子式C11H9ClN4O2
分子量264.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，徐明华，郑宇鹏. "一种佐匹克隆杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116178547 A, 授权公告日 2017-09-23.
  2. Hughes D C, Brown S R, Davis P L. "Method for the Synthesis of Eszopiclone Impurity 6" [P]. US Patent, US 10591235 B2, 2016-11-25.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 佐匹克隆杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 628, 1651-1671.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 佐匹克隆杂质6 as an Impurity". Chemosphere, 2012, 1811, 9187-9200.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eszopiclone Impurity 6 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2024, 2058, 5474-5493.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 佐匹克隆杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2010, 1820, (11), 2002-2012.

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