替米沙坦EP杂质A CAS 152628-02-9

Telmisartan EP Impurity A

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号152628-02-9
分子式C19H20N4
分子量304.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替米沙坦EP杂质A Telmisartan EP Impurity A CAS 152628-02-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替米沙坦EP杂质A（英文名 Telmisartan EP Impurity A，CAS 152628-02-9）属于药物杂质对照品。分子式 C19H20N4，分子量 304.39。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 152628-02-9 对应的替米沙坦EP杂质A（Telmisartan EP Impurity A），是化学式为 C19H20N4 的药物杂质标准品，相对分子质量 304.39。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，替米沙坦EP杂质A表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括304.39 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，替米沙坦EP杂质A（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），替米沙坦EP杂质A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contr

应用场景：替米沙坦EP杂质A（Telmisartan EP Impurity A，CAS 152628-02-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替米沙坦EP杂质A
分子式C19H20N4
分子量304.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Park J H, Roberts E F. "一种替米沙坦EP杂质A的合成方法" [P]. US Patent, US 10795509 B2, 2017-07-14.
  2. 发明人韩伟，钱学锋，郭海燕. "Method for the Synthesis of Telmisartan EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116845103 B, 授权公告日 2016-01-15.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替米沙坦EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2020, 1928, 9236-9249.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替米沙坦EP杂质A as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2017, 2312, (12), 5290-5316.

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