氟比洛芬杂质140 CAS 1531637-33-8

Flurbiprofen Impurity 140

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1531637-33-8
分子式C18H10F4
分子量302.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟比洛芬杂质140 Flurbiprofen Impurity 140 CAS 1531637-33-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟比洛芬杂质140（Flurbiprofen Impurity 140）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1531637-33-8。分子式 C18H10F4，分子量 302.27。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括氟比洛芬杂质140在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟比洛芬杂质140（Flurbiprofen Impurity 140）的系统命名为氟比洛芬杂质140，CAS号 1531637-33-8，分子量为 302.27 g/mol。 氟比洛芬杂质140（C18H10F4）含有含氟取代，多环芳烃。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，氟比洛芬杂质140（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），氟比洛芬杂质140满足CNAS-CL04（ISO/IEC

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氟比洛芬杂质140（CAS 1531637-33-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟比洛芬杂质140
分子式C18H10F4
分子量302.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，孙丽萍，郭海燕. "一种氟比洛芬杂质140的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113447268 B, 授权公告日 2022-12-11.
  2. 发明人冯建国，杨光，黄志刚. "Method for the Synthesis of Flurbiprofen Impurity 140" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110298184 A, 授权公告日 2020-01-24.
  3. Martínez F, Schröder R, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity Flurbiprofen Impurity 140" [P]. European Patent, EP 3805949 A1, 2020-03-05.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟比洛芬杂质140 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 1207, 2609-2633.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟比洛芬杂质140 as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 1251, (3), 5633-5647.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flurbiprofen Impurity 140 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 566, (6), 7080-7096.

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