利奈唑胺杂质48 CAS 1532560-87-4

Linezolid Impurity 48

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1532560-87-4
分子式C13H20FN3O2
分子量269.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利奈唑胺杂质48 Linezolid Impurity 48 CAS 1532560-87-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利奈唑胺杂质48（Linezolid Impurity 48）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1532560-87-4。分子式 C13H20FN3O2，分子量 269.32。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次利奈唑胺杂质48均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 利奈唑胺杂质48（Linezolid Impurity 48），CAS注册号 1532560-87-4，化学式 C13H20FN3O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 269.32 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，利奈唑胺杂质48表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括269.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，利奈唑胺杂质48（Linezolid Impurity 48）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利奈唑胺杂质48
分子式C13H20FN3O2
分子量269.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Park J H, Thompson G K. "一种利奈唑胺杂质48的合成方法" [P]. US Patent, US 11500915 B2, 2024-05-08.
  2. 发明人孙丽萍，张德明，杨光. "Method for the Synthesis of Linezolid Impurity 48" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108949942 A, 授权公告日 2020-07-14.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利奈唑胺杂质48 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 1229, 242-247.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利奈唑胺杂质48 as an Impurity". Food Chem., 2012, 174, (7), 6908-6913.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Linezolid Impurity 48 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2022, 1223, 9769-9773.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利奈唑胺杂质48 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 2380, (2), 9944-9962.

Related Linezolid Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...