罗替高汀EP杂质C CAS 153409-14-4

Rotigotine EP Impurity C

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号153409-14-4
分子式C16H19NOS
分子量273.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗替高汀EP杂质C Rotigotine EP Impurity C CAS 153409-14-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

罗替高汀EP杂质C（Rotigotine EP Impurity C）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 153409-14-4。分子式 C16H19NOS，分子量 273.39。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括罗替高汀EP杂质C在内的目标物的控制。 分子式为 C16H19NOS 的罗替高汀EP杂质C（CAS 153409-14-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，罗替高汀EP杂质C的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为273.39 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，罗替高汀EP杂质C可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），罗替高汀EP杂质C满足CNAS-CL

应用场景：从实际应用出发，罗替高汀EP杂质C（CAS 153409-14-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗替高汀EP杂质C
分子式C16H19NOS
分子量273.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，高志强，郑宇鹏. "一种罗替高汀EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108592577 B, 授权公告日 2022-01-07.
  2. 发明人马晓峰，陈志强，林芳. "Method for the Synthesis of Rotigotine EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113676575 B, 授权公告日 2022-09-04.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗替高汀EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2013, 2322, (11), 8266-8286.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗替高汀EP杂质C as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 526, 4611-4628.

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