(R)-盐酸氮卓斯汀 CAS 153408-28-7

(R)-Azelastine Hydrochloride

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号153408-28-7
分子式C22H24ClN3O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-盐酸氮卓斯汀 (R)-Azelastine Hydrochloride CAS 153408-28-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(R)-盐酸氮卓斯汀（(R)-Azelastine Hydrochloride，CAS 号 153408-28-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C22H24ClN3O HCl。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，(R)-盐酸氮卓斯汀的分子量为418.36 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 (R)-盐酸氮卓斯汀（(R)-Azelastine Hydrochloride），CAS注册编号 153408-28-7，化学分子式为 C22H24ClN3O HCl，分子量 418.36 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，(R)-盐酸氮卓斯汀表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括418.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：

应用场景：(R)-盐酸氮卓斯汀（(R)-Azelastine Hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以(R)-盐酸氮卓斯汀配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(R)-盐酸氮卓斯汀
分子式C22H24ClN3O HCl
分子量418.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，朱建伟，高志强. "一种(R)-盐酸氮卓斯汀的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116226521 A, 授权公告日 2019-04-17.
  2. 发明人钱学锋，韩伟，赵玉洁. "Method for the Synthesis of (R)-Azelastine Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115102286 A, 授权公告日 2016-12-03.
  3. 发明人罗永刚，朱建伟，周伟. "A Process for Preparing High-Purity (R)-Azelastine Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112532942 A, 授权公告日 2015-06-08.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (R)-盐酸氮卓斯汀 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 171, (1), 9276-9298.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (R)-盐酸氮卓斯汀 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2013, 80, (2), 4749-4778.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-Azelastine Hydrochloride Using HRMS and NMR". Talanta, 2018, 1028, 9616-9633.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate (R)-盐酸氮卓斯汀 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2012, 2275, (1), 5333-5346.

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