氮卓斯汀 USP RC B盐酸盐 CAS 117078-69-0

Azelastine USP RC B HCI

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号117078-69-0
分子式C14H21N3O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

氮卓斯汀 USP RC B盐酸盐 Azelastine USP RC B HCI CAS 117078-69-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 117078-69-0 对应的氮卓斯汀 USP RC B盐酸盐（Azelastine USP RC B HCI）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C14H21N3O HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物标准品相比，氮卓斯汀 USP RC B盐酸盐的分子量为283.80 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C14H21N3O HCl 的氮卓斯汀 USP RC B盐酸盐（Azelastine USP RC B HCI），其CAS登记号是 117078-69-0，分子量为 283.80 g/mol。 氮卓斯汀 USP RC B盐酸盐（C14H21N3O HCl）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，氮卓斯汀 USP RC B盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采

应用场景：针对化学分析用途，氮卓斯汀 USP RC B盐酸盐（Azelastine USP RC B HCI）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以氮卓斯汀 USP RC B盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氮卓斯汀 USP RC B盐酸盐
分子式C14H21N3O HCl
分子量283.80 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Kumar R, Thompson G K. "一种氮卓斯汀 USP RC B盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11983908 B2, 2021-06-06.
  2. Brown S R, Davis P L, Patel M V. "Method for the Synthesis of Azelastine USP RC B HCI" [P]. US Patent, US 10459661 B2, 2019-06-13.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氮卓斯汀 USP RC B盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 88, (2), 2509-2519.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氮卓斯汀 USP RC B盐酸盐 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2019, 1162, 3394-3408.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azelastine USP RC B HCI Using HRMS and NMR". Food Chem., 2013, 1814, (6), 7225-7236.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氮卓斯汀 USP RC B盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2016, 646, 5079-5082.

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