双氯芬酸-d4钠盐（苯基-d4-乙酸） CAS 154523-54-3
Diclofenac-d4 Sodium Salt (phenyl-d4-acetic)
| CAS 号 | 154523-54-3 |
| 分子式 | C14H6D4Cl2NNaO2 |
| 分子量 | 322.16 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
双氯芬酸-d4钠盐（苯基-d4-乙酸）（Diclofenac-d4 Sodium Salt (phenyl-d4-acetic)，CAS 号 154523-54-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H6D4Cl2NNaO2，分子量 322.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
与同类药物标准品相比，双氯芬酸-d4钠盐（苯基-d4-乙酸）的分子量为322.16 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 154523-54-3 对应的化合物双氯芬酸-d4钠盐（苯基-d4-乙酸）（英文标识 Diclofenac-d4 Sodium Salt (phenyl-d4-acetic)），化学式 C14H6D4Cl2NNaO2，相对分子质量 322.16。 从化学结构特征来看，双氯芬酸-d4钠盐（苯基-d4-乙酸）的分子骨架中包含氘代同位素标记，盐形式存在，含氮杂环结构，酰胺类等。该化合物的不饱和度为11.5，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为322.16 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），双氯芬酸-d4钠盐（苯基-d4-乙酸）满足CNAS-CL04（ISO/IEC
应用场景：在化学分析实验室中，双氯芬酸-d4钠盐（苯基-d4-乙酸）（CAS 154523-54-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以双氯芬酸-d4钠盐（苯基-d4-乙酸）配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 双氯芬酸-d4钠盐（苯基-d4-乙酸） |
| 分子式 | C14H6D4Cl2NNaO2 |
| 分子量 | 322.16 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 11.5 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2001年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- Williams B T, Brown S R, Roberts E F. "一种双氯芬酸-d4钠盐（苯基-d4-乙酸）的合成方法" [P]. US Patent, US 10460047 B2, 2025-02-04.
- 发明人王建平，朱建伟，徐明华. "Method for the Synthesis of Diclofenac-d4 Sodium Salt (phenyl-d4-acetic)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117714534 B, 授权公告日 2024-11-16.
参考文献 Literature
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 双氯芬酸-d4钠盐（苯基-d4-乙酸） in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2017, 544, (5), 8861-8871.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 双氯芬酸-d4钠盐（苯基-d4-乙酸） as an Impurity". Anal. Chem., 2011, 1161, (4), 3848-3876.
- Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diclofenac-d4 Sodium Salt (phenyl-d4-acetic) Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2014, 632, (5), 6457-6482.
- Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 双氯芬酸-d4钠盐（苯基-d4-乙酸） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2023, 330, (6), 3188-3201.
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