泊马度胺M16 CAS 1547162-46-8

Pomalidomide M16

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1547162-46-8
分子式C13H11N3O5
分子量289.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊马度胺M16 Pomalidomide M16 CAS 1547162-46-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品泊马度胺M16（Pomalidomide M16，CAS 1547162-46-8），分子式 C13H11N3O5，分子量 289.24。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1547162-46-8 对应的化合物泊马度胺M16（英文标识 Pomalidomide M16），化学式 C13H11N3O5，相对分子质量 289.24。 从化学结构特征来看，泊马度胺M16的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为289.24 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：从实际应用出发，泊马度胺M16（CAS 1547162-46-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以泊马度胺M16配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊马度胺M16
分子式C13H11N3O5
分子量289.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，胡光，韩伟. "一种泊马度胺M16的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113387036 B, 授权公告日 2022-02-16.
  2. 发明人韩伟，王建平，胡光. "Method for the Synthesis of Pomalidomide M16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112953665 A, 授权公告日 2022-01-08.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊马度胺M16 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2016, 1742, (7), 9674-9680.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊马度胺M16 as an Impurity". Chromatographia, 2013, 1559, 3474-3499.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pomalidomide M16 Using HRMS and NMR". Molecules, 2010, 347, (2), 7481-7511.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泊马度胺M16 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1670, 1717-1725.

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